Deliberazione n° 1255 del 20/12/2023

Autorizzazione dell'emendamento sostanziale “Cambio Sperimentatore Principale (centro 855 Cagliari, Prof. Bernardo Carpiniello/Prof. Mirko Manchia)” allo studio dal titolo: “Studio di Fase II/III, prospettico,multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 4 settimane, per determinare la sicurezza, la tollerabilità, gli effetti elettroencefalografici (EEG) e l’efficacia di dosi orali di evenamide (NW-3509) da 30 mg assunte due volte al giorno, in pazienti affetti da schizofrenia cronica che risultano sintomatici nonostante il loro attuale trattamento con un farmaco antipsicotico di seconda generazione (aripiprazolo, clozapina, quetiapina, olanzapina, paliperidone o risperidone”. Codice Protocollo: NW- 3509/008A/II/2020 – Codice EudraCT: 2020-006062-36. Responsabile dello Studio: Prof. Mirko Manchia. SC Psichiatria – A.O.U. Cagliari e approvazione Addendum 2 al Contratto
Ufficio proponente: Affari generali
In pubblicazione dal: 20/12/2023 - al 04/01/2024
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